Низорал – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Форма выпуска и состав

  • Таблетки: плоские, круглые, со скошенной кромкой, белого цвета, на одной стороне риска и гравировка «К 200», на другой – гравировка «JANSSEN» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
  • Крем для наружного применения 2%: однородный, белого цвета (по 15 г в алюминиевых тубах, в пачке картонной 1 туба);
  • Шампунь 2%: красно-оранжевый (по 25 или 60 мл в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой, в пачке картонной 1 флакон).

Действующее вещество – кетоконазол, его содержание:

  • 1 таблетка – 200 мг;
  • 1 г крема – 20 мг;
  • 1 г шампуня – 20 мг.

Вспомогательные вещества:

  • Таблетки: вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, поливидон K90, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
  • Крем: цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, полисорбат 60, полисорбат 80, сорбитана стеарат, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, вода очищенная;
  • Шампунь: динатрия лаурилсульфосукцинат, макрогола метилдекстрозы диолеат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, натрия лаурилсульфат, имидомочевина, коллагена гидролизат, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода, краситель «красный очаровательный» (E129), ароматизатор.

Аналог Низорала

Назначение препарата против грибковой инфекции производится врачом-дерматологом, самостоятельная замена его при наличии индивидуальной непереносимости компонентов препарата или других противопоказаний недопустима. При наличии негативных побочных эффектов во время терапии, пациенту может быть назначена либо другая форма выпуска средства (крем для наружного применения), либо аналоги Низорала, например, такие препараты, как:

  • Микозорал;
  • Ороназол;
  • Дермазол;
  • Кетоконазол.

Низорал или Микозорал – что лучше

Препарат Микозорал производится на основе кетоконазола, обладает аналогичным эффектом с немного другим механизмом действия в отношении аналогичных возбудителей грибковых заболеваний. Врач принимает решение о назначении Микозорала или Низорала на основе клинической картины заболевания и медицинского анамнеза пациента, а так же с учетом параллельной лекарственной терапии другими средствами.

image

Показания к применению

Таблетки

Инфекции кожи, слизистых оболочек и волосистой части головы, вызванные дрожжевыми грибами и/или дерматофитами, если ранее проведенное местное лечение оказалось неэффективным либо местная терапия неприменима по причине значительной глубины поражения или больших размеров пораженных участков, а также случаи устойчивости или непереносимости других противогрибковых препаратов системного действия:

  • Разноцветный лишай;
  • Кандидоз рта и глотки;
  • Дерматофития;
  • Хронический кандидоз кожи и кандидоз слизистых оболочек;
  • Хронический рецидивирующий кандидоз влагалища;
  • Фолликулит, вызванный грибами рода Malassezia.

Системные грибковые инфекции:

  • Гистоплазмоз;
  • Бластомикоз;
  • Кокцидиоидоз;
  • Паракокцидиоидоз.

Крем

Дерматофитные инфекции кожи, вызванные Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microsporum canis:

  • Кандидоз кожи;
  • Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale;
  • Паховая эпидермофития;
  • Отрубевидный лишай;
  • Эпидермофития кистей и стоп;
  • Дерматомикоз гладкой кожи.

Шампунь

Профилактика и лечение инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.):

  • Перхоть;
  • Себорейный дерматит;
  • Локальный отрубевидный лишай.

Аналоги, заменители и дженерики

Аналоги — это препараты, которые содержат разные активные вещества, но оказывают примерное терапевтическое воздействие. К аналогам Низорала можно отнести такие:

  • Бифон Скин, Бифонал, Канеспор (действующее вещество — бифоназол);
  • Ломексин (фентиконазол);
  • Залаин, Онабет, Сертомакс (сертаконазол).

О целесообразности замены Низорала одним из перечисленных препаратов необходимо консультироваться у своего лечащего врача.

Среди синонимичных заменителей (дженериков) Низорала можно выделить такие:

  • Дермазол;
  • Кеназол;
  • Кетодин;
  • Оразол;
  • Перхотал;
  • Себазол.

Низорал считается оригинальным противогрибковым препаратом, активный компонент которого был открыт еще в 1976 году. Все перечисленные препараты также содержат кетоконазол, но являются дженериками Низорала.

Противопоказания

Во всех лекарственных формах Низорал противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам.

В форме таблеток препарат, кроме того, не следует назначать в следующих случаях:

  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Заболевания печени (как острые, так и хронические);
  • Детский возраст до 3 лет;
  • Одновременное применение алкалоидов спорыньи (например, эрготамина, дигидроэрготамина, эргометрина, метилэргометрина);
  • Одновременное применение эплеренона, эверолимуса, иринотекана, нисолдипина;
  • Одновременное применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемых через изоферменты CYP3A4 (симвастатина, ловастатина);
  • Одновременное применение пероральных форм триазолама, мидазолама;
  • Одновременное применение субстратов изофермента 3A4 цитохрома Р450 (CYP3A4), таких как мизоластин, дизопирамид, дофетилид, цизаприд, галофантрин, бепридил, астемизол, пимозид, хинидин, терфенадин, сертиндол, домперидон, левацетилметадол (левометадил);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Вследствие риска развития осложнений таблетки Низорал с осторожность следует применять в следующих случаях:

  • Пониженная кислотность желудка;
  • Недостаточность надпочечников или пограничные с этим состояния, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям, в т.ч. при проведении обширных хирургических вмешательств (следует контролировать функцию надпочечников, т.к. возможно снижение «кортизолового ответа»);
  • Злоупотребление алкоголем (есть риск развития дисульфирамоподобной реакции);
  • Одновременное применение потенциально гепатотоксических препаратов;
  • Одновременное применение антацидных препаратов (между приемами следует соблюдать как минимум 2-часовые интервалы);
  • Пациентам с ахлоргидрией или принимающим препараты, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке, например, ингибиторы протонового насоса или блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (в этих случаях принимать таблетки Низорал рекомендуется с напитками, содержащими колу);
  • Беременность и кормление грудью (препарат можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски).

Способ применения и дозировка

Таблетки

В форме таблеток Низорал следует принимать внутрь, желательно – во время еды (для улучшения абсорбции).

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. Если улучшения не отмечается, дозу увеличивают до 400 мг 1 раз в сутки. При вагинальном кандидозе рекомендуемая доза составляет 2 таблетки 1 раз в сутки.

Детям старше 3 лет с весом 15-30 кг препарат назначают по ½ таблетки 1 раз в сутки.

Средняя продолжительность лечения в зависимости от показаний:

  • Вагинальный кандидоз – 7 дней;
  • Разноцветный лишай – 10 дней;
  • Кандидоз кожи и полости рта – 2-3 недели;
  • Кожные микозы, вызванные дерматофитами – примерно 4 недели;
  • Грибковые поражения волосистой части головы – 4-8 недель;
  • Гистоплазмоз, паракокцидиодомикоз, кокцидиодомикоз – около 6 месяцев.

Вне зависимости от показаний лечение должно быть непрерывным, пока не только клинические параметры, но и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об уничтожении возбудителя, поскольку недостаточная длительность терапии может привести к рецидиву инфекционного заболевания. Однако следует иметь в виду, что необходимо отменить препарат и лабораторно оценить функцию печени в случае появления таких признаков гепатита, как повышенная утомляемость, боль в животе, тошнота, темный цвет мочи, рвота, анорексия, желтуха.

Крем

В форме крема препарат следует наносить на пораженные участки кожи и прилегающие к ним участки 1-2 раза в сутки.

Обычная продолжительность лечения:

  • Отрубевидный лишай, дрожжевые инфекции – 2-3 недели;
  • Паховая эпидермофития – 2-4 недели;
  • Себорейный дерматит – 2-4 недели;
  • Дерматомикоз гладкой кожи – 3-4 недели;
  • Эпидермофития стоп – 4-6 недель.

Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем следует наносить 1-2 раза в неделю.

Шампунь

Вне зависимости от возраста пациента шампунь следует наносить на пораженные участки тела на 3-5 минут, после чего промывать водой:

  • Отрубевидный лишай: лечение – 1 раз в сутки в течение 5 дней, профилактика – 1 раз в сутки курсом 3 дня перед наступлением лета;
  • Себорейный дерматит и перхоть: лечение – 2 раза в неделю курсом 2-4 недели, профилактика – 1 раз в 1-2 недели.

Низорал

Низорал. Nizoral.

Международное название: кетоконазол;

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, плоские таблетки с надписью К/200 с одной стороны и Janssen с другого;

Состав. 1 таблетка содержит 200 мг кетоконазола;

другие составляющие: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, поливидон К 90, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для системного использования. Код АТС J02А В02.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое имеет фунгицидное и фунгистатическое действие против дерматофитов, дрожжей (Candida, Pityrosporum, Тorulopsis, Cryptococcus), диморфных и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны: Aspergillus ssp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp.и другие фикомицеты, за исключением Entomophthorales.

Кетоконазол тормозит биосинтез эргостерола грибов и приводит к смене состава остальных липидных компонентов в их мембранах. Попадание кетоконазола в центральную нервную систему незначительное, и по этой причине грибковый менингит не следует лечить пероральным кетоконазолом.

Фармакокинетика. После одноразового перорального использования в дозе 200 мг при приеме еды средняя пиковая концентрация 3,5 мг/мл в плазме достигается через 1-2 часа. Выделение из плазмы — двухфазное, с периодом полураспада, который равен 2 часа в пределах первых 10 часов после приема и с периодом полураспада, что равна 8 часам в дальнейшем. После абсорбции в желудочно-кишечном тракте кетоконазол метаболизируется в незначительное количество неактивных метаболитов.

Главными путями метаболизма является окисление и расщепление имидазолового и гиперазинового колец, окислительное 0-деалкилования и ароматическое гидроксилирования. Около 13 % дозы выводится с мочой, выведение исходного ликарственного вещества колебается между 2% и 4 %. Препарат выводится преимущественно с жёлчью. Связывание in vitro кетоконазола белками плазмы осуществляется преимущественно фракцией альбуминов и составляет 99 %. Только незначительная часть попадает в спинномозговую жидкость. Кетоконазол является слабым двохосновным веществом, которое требует кислой среды для растворения и абсорбции.

Показания к применению. Инфекции кожи, волос и ногтей, вызванные дерматофитами и/ или дрожжами (дерматофитозы, онихомикозы, паронихия, вызванная кандидой, отрубевидный лишай, перхоть, фоликулит, вызванный Pityrosporum), хронический кандидоз слизистых оболочек и кожи, в тех случаях, когда эти инфекции нельзя лечить средствами для местного использования, а также при отсутствии эффекта от проведенного раньше местного лечения;

инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжами;

хронический вагинальный кандидоз, который имеет рецидивы, если местное лечение не дало результатов;

системные грибковые инфекции, например системный кандидоз, паракокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, бластомикоз;

профилактическое лечение больных со сниженными защитными функциями (унаследованными, вызванными болезнью или лекарствами), которые приводят к увеличению риска грибковых инфекций.

Способ использования и дозы

Низорал следует принимать во время еды для максимальной абсорбции (всасывание).

Терапевтическое использование

Взрослые.

Инфекции кожи, желудочно-кишечные и системные инфекции:

1 таблетка (200 мг) 1 раз в сутки вместе с едой. Если прием назначенной

дозы не приводит к улучшению состояния, её следует увеличить до 2 таблеток

(400 мг).

Вагинальный кандидоз: 2 таблетки ( 400 мг) один раз на день в период еды.

Дети.

Дети с массой тела от 15 до 30 кг: 1/2 таблетки (100 мг) один раз на день

при приеме еды.

Дети с массой тела более 30 кг: такие же самые дозы, что и для взрослых.

Отмеченная схема дозировки препарата должна применяться без перерыва еще не менее 1 недели после исчезновения всех симптомов заболевания, пока все микробиологические исследования не дадут негативных результатов.

Профилактическое лечение пациентов с иммунным дефицитом:

Взрослые: 2 таблетки на день (400 мг).

Дети: 4-8 мг/кг массы тела на день.

Средняя длительность лечения:

вагинальный кандидоз — 5 дней подряд;

микозы кожи, вызванные дерматофитами – приблизительно 4 недели;

отрубевидный лишай — 10 дней;

кандидоз ротовой полости и кожи — 2-3 недели;

инфекции волосистой части головы — 1-2 месяца;

инфекции ногтей — 6-12 месяцев; срок лечения зависит также от скорости отрастания пораженных ногтей;

системные кандидозы — 1-2 месяца;

паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз: оптимальная длительность

лечения — от 3 до 6 месяцев.

Побочное действие. Наиболее распространенные побочные реакции при применении Низорала — желудочно-кишечного происхождения, такие как диспепсия, тошнота, абдоминальная боль и диарея.

Менее распространенными побочными реакциями является головная боль, обратимое повышение печеночных энзимов, менструальные нарушения, головокружение, фотофобия, парестезия, аллергические проявления. Очень редко отмечались тромбоцитопения, аллопеция, импотенция и обратимое увеличение внутричерепного давления (например, отек диска зрительного нерва, выпуклость темени у младенцев).

При применении доз, которые превышают рекомендованные (200 или 400 мг на сутки), иногда наблюдается оборотная гинекомастия и олигоспермия.

При терапевтических дозах на уровни 200 мг один раз в день может наблюдаться транзиторное снижение уровня тестостерона в плазме. Уровень тестостерона нормализуется через 24 часа после приостановки лечения препаратом Низорал. При длительном лечении такими дозами Низорала уровень тестостерона, как правило, существенно не отличается от контрольной группы.

Во время лечения Низоралом в некоторых случаях наблюдается гепатит (вероятнее всего идиосинкразия к кетоконазолу). Как правило, это быстро проходит при своевременной приостановке лечения.

Противопоказания.

Низорал не следует назначать пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени или установленной повышенной чувствительностью к препарату или к его компонентам.

При приёме Низорала противопоказано одновременное использования терфенадина, астемизола, цизаприда, триазолама, перорально мидозолама, гуанидина, пимозида, ингибиторов ГМГ КоА-редуктазы, которая метаболизируются ферментом семейства цитохрома CYP3A4 (цитохром Р450), таким как симвастатин и ловастатин.

Передозировка.

В случае передозировки необходимое лечение заключается в применении поддерживающих мероприятий. Во время первого часа после приема может быть сделано промывание желудка. При необходимости может быть применен активированный уголь.

Особенности использования.

Пониженная желудочная кислотность: при сниженный желудочной кислотности абсорбция уменьшается. Пациенты, которые одновременно с Низоралом принимают препараты, которые нейтрализуют кислотность (гидроксид амония), должны применять их не раньше, чем за 2 часа после приема Низорала. Пациентам с ахлогидрией, которые больны СПИДом, пациентам с пониженной секрецией в связи с применением Н2-антагонистов и ингибиторов протонной помпы рекомендовано принимать Низорал с колой.

Иногда наблюдается асимптоматическое повышение трансаминаз или щелочной фосфатазы. Эта асимптоматическая реакция безопасна и не требует приостановки лечения, но такие пациенты должны находится под надзором врача.

При лечении препаратом Низорал более двух недель необходимо контролировать функцию печени: перед началом лечения, после 2 недель лечения и далее ежемесячно).

Важно ознакомить больных, которые длительное время лечатся препаратом Низорал, касающиеся симптомов заболевания печени, таких как повышенная утомляемость, понос, окраски мочи в темный цвет и обесцвечивания кала, желтуха. Риск заболевания гепатитом повышается в таких случаях: женщины старше 50 лет, заболевания печени в анамнезе, известные аллергические реакции на лекарственные средства, долговременное лечение Низоралом с одновременным применением гепатотоксических лекарственных средств.

При наличии симптомов гепатита или при подтверждении болезни печени при проведении соответствующих анализов необходимо срочно прекратить лечение.

Когда жизненно важные показатели не требуют длительного лечения болезни, перед началом лечения кетоконазолом следует проводить оценку сравнения возможного риска и преимуществ лечения.

У добровольцев при суточной дозе 400 мг и более Низорал повлек снижение “кортизолового отзыва” при стимуляции с помощью АКТГ. По этой причине у пациентов с недостаточностью функции надпочечных желёз или при их функционировании за границами нормы, а также у пациентов, которые испытывают длительные стрессовые влияния (значительные хирургические вмешательства, интенсивное лечение и т.д.), необходимо контролировать функционирование надпочечных желёз.

Беременность и лактация.

Низорал производит синдактилию у самок крыс при дозе 80 мг/кг массы тела. Использование препарата для лечения беременных женщин не изучалось. По этой причине Низорал не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальные преимущества лечения могут оправдать возможный риск для эмбриона. Поскольку Низорал может поступать в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Не рекомендуется назначать детям с массой тела до 15 кг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лекарственные средства, которые воздействуют на метаболизм кетоконазола

Энзиминдуктирующие лекарственные средства, такие как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид и фенитоин значительно уменьшают биодоступность кетоконазола.

Лекарственные средства, что воздействуют на желудочную кислотность: смотри “Особенности применения”.

Ритонавир повышает биодоступность кетоконазола. Таким образом, при их совместном применении следует решить вопрос касающийся снижения дозы кетоконазола.

2. Влияние кетоконазола на метаболизм остальных лекарств

Кетоконазол может быть ингибитором метаболизма лекарственных средств, которые непосредственно метаболизируются печеночными ферментами, особенно семейства цитохромов Р 450 (CYP 3A4). Результатом этого может быть усиление и/или удлинение их влияния, включая побочное действие.

Примером могут быть лекарственные средства, которые не должны применяться в период лечения кетоконазолом: терфенадин, астемизид, ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы, которые метаболизируются ферментом семейства цитохромов CYP3A4, такие как симвастатин и ловастатин.

Лекарственные средства, содержимое которых в плазме, действие или побочное действие должны контролироваться

Дозу таких лекарств при совместном назначении с кетоконазолом следует, при необходимости, уменьшить.

Пероральные антикоагулянты:

ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир;

некоторые противоопухолевые вещества, такие как препараты на основе алкалоидов красителя (Vinca), бусульфан и доцетаксел;

блокаторы кальциевых каналов, которые метаболизируются CYP 3A4 (цитохром Р450), такие как дигидропиридины и, возможно, верапамил;

некоторые иммунодепрессанты: циклоспрорин, такролимус;

другие: дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, силденафил, алпрозолам, мидазолам IV, рифабутин, метилпреднизолон и триметрексат.

Среди крайне редких случаев, про которые сообщалось, встречались дисульфирам-подобная реакция на алкоголь, которая характеризируется покраснением, высыпаниями, периферическим отеком, тошнотой и головной болью. Все симптомы полностью исчезают через несколько часов.

Условия и сроки хранения.

Хранить при температуре от 15 до 30 °С в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.

Побочные действия

При применении таблеток Низорал возможные следующие побочные эффекты:

  • Нервная система: головная боль; повышенная возбудимость, утомляемость, общая слабость, тревога, парестезия, головокружение, сонливость, бессонница, обратимое повышение внутричерепного давления* (например, набухание родничка у детей младшего возраста, отек дисков зрительных нервов);
  • Желудочно-кишечный тракт: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, нарушение функции печени, диспепсия, изменение цвета языка, дисгевзия, сухость во рту, вздутие живота, запор, желтуха, токсический гепатит (гиперкреатининемия, повышение активности щелочных фосфатаз или печеночных трансаминаз), тяжелая гепатотоксичность* (в т.ч. печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти), гепатонекроз (биопсия), холестатический гепатит, цирроз печени);
  • Эндокринная система: гинекомастия, недостаточность функции надпочечников*;
  • Органы чувств: фотофобия;
  • Иммунная система: псевдоанафилактический шок, аллергические состояния* (включая крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок);
  • Метаболизм и питание: гиперлипидемия, анорексия, повышение аппетита, непереносимость алкоголя;
  • Костно-мышечная система: миалгия, артралгия*;
  • Репродуктивная система: нарушение менструального цикла;
  • Дыхательная система: носовое кровотечение;
  • Сердечно-сосудистая система: ортостатическое понижение артериального давления;
  • Мочеполовая система: азооспермия*, эректильная дисфункция*;
  • Кожа и подкожно-жировая клетчатка: зуд, аллергическая сыпь, мультиформная эритема, ксеродерма, дерматит, приливы крови, алопеция, фоточувствительность*;
  • Лабораторные показатели: уменьшение числа тромбоцитов, тромбоцитопения*;
  • Прочие: периферический отек, лихорадка, озноб, временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови*.

* – побочные эффекты, отмечавшиеся очень редко в пострегистрационном периоде.

При применении Низорала в форме крема возможны ощущение жжения и раздражение. В редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

  • Местные кожные аллергические реакции, в т.ч. контактный дерматит;
  • Иммунная система: крапивница, гиперчувствительность;
  • Кожа и подкожные ткани: сыпь, эритема, зуд.

При применении шампуня Низорал возможны:

  • Иммунная система: реакции гиперчувствительности;
  • Орган зрения: повышенное слезотечение, раздражение глаз;
  • Системные нарушения и местные реакции: пустулы, кожный зуд, кожные реакции, раздражение и эритема в месте нанесения, гиперчувствительность;
  • Инфекции: фолликулит;
  • Нервная система: нарушение вкусовой чувствительности;
  • Кожа и подкожная клетчатка: сухость кожи, контактный дерматит, нарушение текстуры волос, шелушение кожи, ощущение жжения, алопеция, угревая сыпь, кожная сыпь, изменение цвета волос*, крапивница*, отек*.

* – побочные эффекты, отмечавшиеся очень редко в пострегистрационном периоде.

Особые указания

В форме таблеток Низорал следует назначать только в тех случаях, если ожидаемая польза от терапии превышает потенциальные риски, принимая во внимание наличие других эффективных противогрибковых препаратов.

Перед началом применения лекарственного средства необходимо оценить функцию печени, чтобы исключить острые или хронические заболевания. Чтобы не пропустить первые признаки гепатотоксичности, во время лечения следует регулярно контролировать функции почек и печени, картину периферической крови.

Применение Низорала при грибковом менингите нецелесообразно, поскольку кетоконазол плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Если кожные заболевания лечились глюкокортикостероидами, кетоконазол в таблетках можно применять не ранее чем через 2 недели после их отмены.

Кислые напитки повышают всасываемость кетоконазола.

Крем Низорал предназначен исключительно для наружного применения. Использование в офтальмологической практике запрещено. В случае предшествующей терапии местными кортикостероидами, чтобы предотвратить синдром отмены после длительного лечения, рекомендуется продолжить их применение утром, а крем Низорал использовать вечером, затем в течение 2-3 недель постепенно отменить стероиды.

При использовании препарата в форме шампуня следует соблюдать осторожность, чтобы не допустить его попадания в глаза. Если это произошло, нужно тщательно промыть их чистой водой.

В случае предшествующей терапии местными кортикостероидами, чтобы предотвратить синдром отмены после длительного лечения, рекомендуется продолжить их применение в сочетании с шампунем Низорал, затем в течение 2-3 недель постепенно отменить стероиды.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Низорал вне зависимости от лекарственной формы не оказывает.

Беременность и лактация

Свидетельств о вреде противогрибкового средства в период вынашивания ребенка и кормления грудью не поступало.

Использование лекарства во время беременности и грудного вскармливания возможно при превалировании пользы для матери над потенциальной опасностью для ребенка.

Таблетки не назначают беременным, кормящим женщинам. Наружные средства назначают с осторожностью, если нет возможности лечения другими препаратами. Причина тому – выявленные во время испытаний на животных негативные влияния на плод. Если пациентка кормит ребенка грудью, важно не допускать попадания крема на соски, ладони матери, особенно перед контактом с ребенком.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие при одновременном применении Низорала в форме крема или шампуня с другими лекарственными средствами не установлено.

Таблетки

Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают абсорбцию кетоконазола, принимаемого внутрь.

Применение кетоконазола не рекомендуется с препаратами-индукторами микросомального окисления (такими как карбамазепин, рифабутин, изониазид, фенитоин, невирапин, рифампицин), поскольку они значительно снижают его биодоступность.

Ритонавир повышает биодоступность кетоконозала, поэтому дозу последнего следует снижать.

Кетоконазол может подавлять метаболизм препаратов, расщепляемых изоферментами цитохрома Р450 CYP3A, вследствие чего возможно усиление и/или удлинение их эффектов, в том числе побочных.

При одновременном назначении следующих препаратов необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, выраженностью терапевтического действия и побочных эффектов (при необходимости дозировку кетоконазола следует снизить):

  • Некоторые иммуносупрессивные средства: такролимус, циклоспорин, сиролимус;
  • Блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, расщепляемые изоферментом CYP3A4, и предположительно верапамил;
  • Некоторые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, к примеру, аторвастатин;
  • Некоторые противоопухолевые препараты, такие как иматиниб, доцетаксел, бусульфан, эрлотиниб, алкалоиды барвинка розового;
  • Некоторые глюкокортикостероиды, такие как дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, будесонид;
  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как саквинавир и индинавир;
  • Непрямые антикоагулянты;
  • Другие препараты: буспирон, бротизолам, карбамазепин, алпразолам, цилостазол, алфентанил, эбастин, фентанил, ребоксетин, элетриптан, рифабутин, дигоксин, репаглинид, толтеродин, солифенации, силденафил, кветиапин, триметрексат, мидазолам для перорального применения.

Кетоконазол увеличивает концентрацию производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемии.

В случае одновременного употребления алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся периферическим отеком, головной болью, сыпью, тошнотой, покраснением.

Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации